Introduction :
Le lactose est un sucre naturellement présent dans le lait des mammifères. Il est utilisé dans l’industrie pharmaceutique depuis plusieurs décennies comme excipient. Il est utilisé comme diluant dans les formes de dosage solides orales (OSDF) telles que les comprimés, les gélules, les sachets ou comme support pour les inhalateurs de poudre sèche (DPI), car les substances actives pures ont besoin d’excipients pour produire une forme de dosage finale.
Un excipient n’a pas de propriétés médicinales mais il aide l’IPA (ingrédient pharmaceutique actif) à atteindre sa cible dans l’organisme et facilite l’absorption physiologique du médicament.
Plusieurs propriétés telles que la rentabilité, le goût fade, la disponibilité et la compatibilité avec les ingrédients actifs et les autres excipients contribuent à la popularité du lactose en tant qu’excipient. D’autres avantages du lactose sont sa solubilité dans l’eau, sa faible hygroscopicité, ainsi que son excellente stabilité physique et chimique.
Armor Pharma fait partie du groupe Savencia, leader mondial des fromages de spécialité. En tant qu’entreprise familiale internationale, la durabilité, la longévité et la qualité font partie de son héritage. Malgré la taille du groupe, qui compte environ 20 000 collaborateurs, la philosophie de l’entreprise familiale, qui consiste à placer les intérêts des clients et des employés au premier plan, est maintenue.
Armor Pharma a été créée en 2014 après l’achèvement d’un tout nouveau site de production de lactose de qualité pharmaceutique. La nouvelle usine de lactose pharmaceutique s’appuie sur plus de 40 ans d’expérience dans la fabrication de lactose de haute qualité pour le marché des préparations pour nourrissons. Grâce à la qualité exceptionnelle de ses produits et à son service client, ARMOR Pharma devient un acteur important dans le secteur des excipients pharmaceutiques.
L’usine de fabrication est certifiée EXCIPACT (GMP), ISO 9001 et ISO 22000 et fait l’objet d’audits réguliers. Les lots sont testés et libérés sur place.
GRADE DE LACTOSE :
Divers procédés tels que le broyage, le tamisage, le séchage par pulvérisation, etc. permettent d’obtenir des particules de lactose présentant différentes caractéristiques liées à la fonctionnalité, telles que la fluidité ou la distribution de la taille des particules, ce qui permet de sélectionner le grade le mieux adapté à un besoin particulier.
Les grades Armor Pharma répondent à toutes les exigences des monographies Ph. Eur., USP-NF et JP. Le contrôle précis de la granulométrie du lactose par diffraction laser Malvern en ligne garantit la constance d’un lot à l’autre.
Armor Pharma propose différentes qualités de lactose, des formes de dosage solides orales aux inhalations de poudre sèche.
Le processus de tamisage donne de grosses particules avec une distribution étroite de la taille des particules permettant une très bonne fluidité. Il convient à la formulation de gélules et de sachets.
Grades disponibles : 80M
LACTOSE MONOHYDRATE BROYE
Le processus de broyage produit de fines particules de lactose ayant de bonnes propriétés de compactage et de mélange. Cette gamme de poudres cohésives est principalement utilisée pour la fabrication de comprimés par granulation humide ou sèche, mais aussi pour les mélanges ou les prémélanges.
Grades disponibles : 150M, 200M, 350M, 201, 450M, 231
EXCIPRESS™ pour Compression Direct (DC)
GRANULE
Le lactose granulé se compose d’agglomérats de fines particules de lactose primaire liées à une matrice de lactose non amorphe. Il combine des propriétés de compactage élevées des fins cristaux de lactose ainsi qu’une bonne fluidité des grosses particules. EXCIPRESS™ GR150 est un lactose granulé typiquement utilisé pour la compression directe.
SPRAY DRIED
Le lactose spray-dried se compose de fines particules primaires de lactose liées à une matrice de lactose amorphe. Il combine des propriétés de compactage élevées des fins cristaux de lactose et du lactose amorphe ainsi qu’une très bonne fluidité des particules sphériques. EXCIPRESS™ SD2L est un lactose spray-dried généralement utilisé pour la compression directe.
EXCIPURE™ Lactose pour Inhalation
EXCIPURE™ est une gamme de lactose allant des grosses particules aux poudres fines pour les inhalateurs de poudre sèche. En fonction de l’appareil utilisé, Armor Pharma a une gamme de produits à proposer:
Armor Pharma offre également une gamme complète de capacités de personnalisation et de développement conjoint de produits pour garantir les bons résultats.
Les médicaments contenant du lactose peuvent être pris par les personnes intolérantes au lactose en raison de la faible quantité de lactose contenue dans les comprimés et les gélules (<1g). L’intolérance au lactose est causée par l’ingestion d’une grande quantité de lactose, plus de 7 à 10 g de lactose par jour en une seule dose.
Conclusion :
Armor Pharma propose une gamme étendue de lactose de qualité pharmaceutique, avec la possibilité de personnaliser certains produits sur mesure pour répondre à vos spécifications exactes et relever les défis de la formulation.
N’hésitez pas à nous contacter afin de recevoir un aperçu des applications, des caractéristiques et des fonctionnalités des produits, nos brochures ou toute autre information.
Téléchargez l’article (en anglais) ici : ARMOR PHARMA Most important things you would like to know about lactose
