Quality & regulatory corner

L'objectif principal d'ARMOR PHARMA™ est d'assurer la qualité, la durabilité et la sécurité afin de se conformer aux exigences réglementaires les plus strictes. Nos départements Qualité et Affaires Réglementaires travaillent en étroite collaboration pour rester informés de toutes les évolutions réglementaires.

Cet espace qualité et réglementation a pour but de :

- faciliter votre accès aux dernières versions de nos documents qualité

- vous fournir toutes les informations nécessaires à la réalisation de votre évaluation des risques produits,

 

Note : Les documents réglementaires et qualité sont accessibles aux utilisateurs enregistrés uniquement.

  • Découvrez tous les articles abordés et trouvez les réponses à vos questions

    • Profil de risque du lactose
      • Formes posologiques solides orales
      • Voie d'inhalation
    • Stockage et transport
      • Conditions de stockage / transport
      • Complexité de la chaîne d'approvisionnement
      • Stabilité
      • Preuve de l'intégrité de l'emballage
      • Change control
    • Contrôle de l’environnement
      • Général
      • Traitement de l'air
      • Qualité de l'eau
      • Lutte antiparasitaire
    • Risques associés au potentiel de contamination des excipients
      • Potentiel de contamination virale
      • Potentiel de contamination microbiologique
      • Potentiel de contamination par les endotoxines
      • Potentiel d'impuretés générées dans le cadre du processus et transportées
    • Risques liés à la nature de l’excipient
      • Composition
      • Origine
      • Risque allergique
      • Risque OGM
      • Risque EST/ESB (TSE/BSE)
    • Réglementation
      • Certifications
      • Pharmacopées
      • Autres réglementations