Introduction

Dans l’industrie pharmaceutique, l’efficacité et la qualité sont essentielles. La compression directe s’est imposée comme une méthode révolutionnaire dans la fabrication des comprimés, offrant des procédés de fabrication rationalisés et une qualité de produit supérieure. Armor Pharma est à la pointe de cette technologie avec ses références de lactose spécialisés pour la compression directe : EXCIPRESS™ SD2L & GR150.

Partie 1: Procédés de fabrication 

La granulation humide

Traditionnellement, la granulation humide est la méthode privilégiée pour la production de comprimés. Ce procédé de fabrication consiste à mélanger le principe actif avec des excipients, à ajouter un liant liquide pour effectuer la granulation, puis à sécher le mélange. Bien qu’efficace, la granulation humide est gourmande en ressources, nécessitant plusieurs étapes, une consommation d’énergie importante et des équipements coûteux.

• Complexité : plusieurs étapes, notamment le mélange, la granulation, le séchage et le tamisage
• Besoin en ressources : consommation élevée d’énergie et d’eau, entraînant une augmentation des coûts d’exploitation
• Besoin en temps : cycles de production plus longs en raison des étapes d’humidification, granulation, séchage et tamisage

La compression directe

La compression directe simplifie la production de comprimés en mélangeant directement le principe actif avec les excipients et en les compressant en comprimés. Cette méthode élimine le besoin de granulation et offre plusieurs avantages :

• Réduction des coûts : moins d’étapes de procédés de fabrication signifie une consommation d’énergie moindre et des coûts de main-d’œuvre réduits. La compression directe nécessite moins d’équipements, ce qui minimise l’investissement en capital
• Efficacité : une production rationalisée permet d’accélérer les cycles, d’augmenter le rendement et de réduire les délais de mise sur le marché
• Qualité produit améliorée : un mélange homogène et l’utilisation d’excipients fluides permettent d’obtenir des comprimés uniformes, avec un poids et une teneur en principe actif fiables
• Alternative pour les principes actifs sensibles à la chaleur et/ou à l’humidité

Partie 2 : Les avantages du lactose pour Compression Directe

Coulabilité

La coulabilité est un facteur essentiel dans la fabrication des comprimés. Une bonne coulabilité signifie qu’il sera facile de remplir la poudre dans la machine à comprimés, plus précisément dans la matrice de la presse à comprimés. Ainsi, le poids des comprimés sera constant et la teneur en principe actif sera uniforme.

• Production fluide : l’amélioration de la coulabilité réduit les temps d’arrêt des machines et augmente l’efficacité de la production
• Répartition uniforme : garantit un poids constant des comprimés et une uniformité du contenu en principe actif, réduisant ainsi le risque de ségrégation

Propriétés de compaction

Les propriétés de compaction déterminent la résistance mécanique des comprimés. Les excipients lactose d’Armor Pharma offrent une compaction exceptionnelle :

• Des comprimés robustes : une dureté accrue et une friabilité réduite garantissent que les comprimés résistent au conditionnement et au transport
• La sécurité des patients : les comprimés résistants réduisent les risques d’effritement, garantissant ainsi un dosage précis et la sécurité des patients

Partie 3: Focus sur EXCIPRESS^TM GR150 et EXCIPRESS^TM SD2L

EXCIPRESS^TM GR150

EXCIPRESS^TM GR150 offre de bonnes propriétés de compaction, ce qui le rend idéal pour les formulations nécessitant des comprimés robustes. Il se compose d’agglomérats de fines particules de lactose primaire. Il combine :

• Compaction : propriétés de compaction élevées des cristaux fins de lactose
• Coulabilité : bonne fluidité des particules plus grosses
• Bonnes propriétés de mélange : en raison de sa surface rugueuse

EXCIPRESS^TM SD2L

EXCIPRESS^TM SD2L est réputé pour ses propriétés supérieures de coulabilité et de compaction. Il se compose de fines particules de lactose primaire liées dans une matrice de lactose amorphe. Il combine :

• Compaction : propriétés de compaction élevées des cristaux fins de lactose et du lactose amorphe
• Coulabilité : très bonne coulabilité des particules sphériques. Leur forme sphérique facilite la production efficace de comprimés et assure une distribution uniforme du principe actif, réduisant ainsi la ségrégation et garantissant une qualité constante des comprimés

Conclusion

EXCIPRESS^TM GR150 & EXCIPRESS^TM SD2L d’Armor Pharma sont à la pointe de la technologie de compression directe, offrant des avantages inégalés en termes de coulabilité et de compaction. En choisissant Armor Pharma, les fabricants pharmaceutiques peuvent obtenir une production de comprimés efficace, fiable et de haute qualité, répondant aux normes strictes de l’industrie.

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