Nouvelle étude Armor Pharma !
Armor Pharma a récemment présenté une étude menée par Marie Charbaut, notre Responsable du Support Technique en mars 2026 lors du PBP à Prague (World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology). Cette étude, intitulée « Utilisation de l’analyseur de poudre Révolution comme outil de mesure de la coulabilité des lactoses aptes à la compression directe », examine les propriétés d’écoulement de différents types de lactose.
Présentation de l’étude
Cette étude explore les caractéristiques d’écoulement de divers types de lactose, en utilisant l’analyseur de poudre Révolution. Cet instrument évalue la coulabilité de la poudre dans des conditions dynamiques et de faible stress, similaires à celles du remplissage de la matrice de la presse à comprimés.
Une coulabilité optimale est essentielle pour assurer une masse constante des comprimés et une teneur uniforme en principe actif, faisant de la coulabilité des poudres un paramètre clé dans la fabrication des comprimés.
Matériel et méthode
Type de lactoses testés :
- Lactose granulé (EXCIPRESSTM GR150)
- Lactose atomisé (EXCIPRESSTM SD2L)
- Lactose tamisé (ARMOR PHARMA lactose monohydrate 80M, 100M)
- Lactose broyé (ARMOR PHARMA lactose monohydrate 150M, 200M, 350M, 450M)
Méthode :
- Une quantité identique de poudre est placée dans un tambour rotatif
- La rotation provoque une avalanche de poudre
- L’analyse des avalanches est réalisée à l’aide d’un logiciel de traitement d’images
Paramètres de mesure :
- Énergie de rupture (mJ/kg) : énergie requise pour déclencher une avalanche. Une faible énergie de rupture indique une bonne coulabilité de la poudre.
- Surface fractale (calculée par le logiciel) : calculée après chaque avalanche, elle permet de déterminer comment la poudre se réorganise. Cette mesure évalue la rugosité de la surface du lit de poudre, sur une échelle de 1 à 11.
Resultats :
- Lactose granulés et atomisés : ils se distinguent par une faible énergie de rupture, signe d’une excellente coulabilité, et une surface fractale proche de 2, révélant une surface lisse du lit de poudre. Ces caractéristiques les rendent parfaitement adaptés à la compression directe.
- Lactoses tamisés : bien que les lactoses tamisés présentent une faible énergie de rupture, leur surface fractale varie entre 2 et 5. Constitués de larges particules, ils ont une bonne coulabilité mais des propriétés de compaction limitées, ce qui les rend inadaptés pour la compression directe.
- Les lactoses broyés : ont une énergie de rupture élevée, indiquant une coulabilité réduite, et une surface fractale supérieure à 5, témoignant d’une surface rugueuse du lit de poudre. Ainsi, ils nécessitent un traitement supplémentaire, comme la granulation ou le séchage par atomisation, avant d’être utilisés en compression directe.
Conclusion :
L’analyseur de poudre Révolution s’avère être un outil essentiel pour sélectionner les grades de lactose adaptés à la compression directe, grâce à sa capacité à mesurer la coulabilité et la rugosité de la surface du lit de poudre.
Cette évaluation repose sur deux critères principaux :
- Mesure de l’énergie de rupture : elle permet de déterminer la coulabilité du lactose.
- Calcul de la surface fractale : ce paramètre reflète la rugosité du lit de poudre après l’avalanche, offrant une meilleure compréhension de la manière dont la poudre remplira la matrice de la presse à comprimés.
Ainsi, le lactose granulé et le lactose spray-dried sont parfaitement adaptés à la compression directe, sans nécessiter d’étape supplémentaire. En revanche, les grades de lactose broyés requièrent un traitement additionnel pour atteindre les propriétés de coulabilité souhaitées.
Si vous souhaitez en savoir plus sur cette étude, n’hésitez pas à contacter nos équipes : contact@armor-pharma.com
